抗原検査キットには「体外診断用医薬品」を（追記あり）

2022年09月12日 (月)

新型コロナウイルス抗原検査キットには、「研究用」と「体外診断用医薬品」があります。

抗原検査キットの購入にあたっては、厚生労働省及び消費者庁より「体外診断用医薬品」を選ぶよう、注意喚起がされています。

●「研究用」抗原定性検査キット

ドラッグストア、インターネット等で販売されていますが、国の承認を受けたものではなく、性能等が確認されたものではありません。

●「体外診断用医薬品」抗原検査キット

国が臨床的有効性を認めた検査キットで、【体外診断用医薬品】と表示されています。

医療用の抗原検査キットは、新型コロナウイルス感染症流行下において特例的に薬局で販売することが認められています。

また、令和４年８月、新たに一般用医薬品（OTC、第１類医薬品）として承認され、インターネットでも購入可能になりました。

〇厚生労働省HP

・医療用抗原検査キットの取扱薬局リスト

※在庫には変動があるため、事前に電話等で確認をしていただきますようお願いいたします。

・新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報

一般用検査薬、医療用検査薬

・新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について（その２）（令和４年８月１９日付厚生労働省事務連絡）

〇消費者庁HP

・新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは国が承認した「体外診断用医薬品」を選んでください!

※令和4年9月9日、周知に当たってのリーフレットが更新されました